适用范围:

1、 制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；

2、 医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；

3、 食品、饮料行业；

4、 环保行业等。

集菌仪产品介绍

是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施，供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用，实施正压过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过微孔滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象

   集菌仪特点：超小型化设计，减少了超净工作台、生物安全柜的操作空间占用； 操作开关位于机身前侧，有效防止液体渗入仪器内部；泵头具有安全保护功能，避免误操作时对人员的伤害、蠕动泵头为L316 不锈钢材质；采用电机直接驱动，运行功率低，有效降低机身表面温度；采用无级调速，具有转速记忆功能；德国进口LED 显示屏，具有防水功能；脚踏开关防水接口；悬杆的高度可根据净化工作台的高度进行调节；载瓶环为瓶形设计，有效保护样品，与国际接轨；不锈钢机壳经镜面处理，表面光洁平整，便于清洁和消毒处理；独立排液槽设计，方便清洁维护；并配有回收支架，解决贵重样品的回收难题

   集菌仪适用范围: 制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；食品、饮料行业；环保行业等。

集菌仪标准操作规程
目的：为检验员提供标准的检验操作规程，保证工作质量。 范围：适用于 HTY—2000B 型集菌仪的使用。 内容： 1. 准备工作 1.1 打开电源。 1.2 检查仪器运行是否正常，是否有异常噪声和振动。 1.3 加、减速是否平滑有效。 1.4 显示屏是否显示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室打开无菌包装袋。 2.2 将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 2.3 将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，导管走势顺畅。 2.4 打开带检样品，插入针孔并消毒，然后将样品瓶定位。 2.5 拔去进样双芯针管的护套，插入样品中，按“Run”键，开启集菌仪，再按 “30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速；按“Up”“Down”键可 上下调节转速，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响 进气）。 2.6 完成集菌后，若样品含抑菌物质，用适当缓冲液清洗，清洗方法与集菌过 程相同。 2.7 启开培养基的铝盖，插针孔并消毒。 2.8 摘下顶部空气滤器开口的胶塞，将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞，用 止血钳依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入指定的集菌培养器。 2.9 用小夹子夹闭与培养器连接部的导管，留下 5-6cm 导管，检出其余部分， 并将开口端插入在空气滤器开口上。 2.10 分别按规定进行培养，并观察培养情况。 2．11 当更换检品和完成过滤时，按下“Stop”键，仪器立即停止运行。 3.结束 3.1 关闭电源。

主要特征：

1.新型泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。

2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机，直接驱动，从而降低了输入功率和机身表面的温度，噪音在50db以下。

3.蠕动泵具有安全保护装置，打开动快自动停止运转，避免操作失误对人的伤害。

4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计，减少操作台的占用空间。

5.转速控制采用无极旋转调速法控制，操作简单直接，有暂停记忆功能。

6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接，超低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险

7.机壳表面经镜面处理，便于消毒和清洁。

8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。

9.机身所有安装口端经过防水密封处理，有效的防止液体渗入机内。

10.可根据客户需求，增加检品回收功能，可自由拆装回收支架，满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。

注意事项
   4.1集菌仪必须有效接地。
   4.2集菌仪长期不用，应切断电源。
   4.3集菌仪应置于平稳的操作台面，其工作环境应避免振动和化学腐蚀。
   4.4若无菌室采用化学消毒剂消毒时，应将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。
   4.5应保持取样针上的过滤膜干燥，气流通畅，正常浸液。方法是在取样针插入瓶装流体样品时，应先开机，然后倒转容量瓶。
   4.6更换检品或完成过滤时应停机，否则会使集菌培养器内产生过高的气压，胶塞脱离，影响使用。可摘下胶冒放气，消除集菌培养器内的压力。
   4.7若进液管内出现过多气泡，应将泵速降低，并检查气滤膜是否被浸湿，若不能进液，则检查进液针管是否畅通。
   4.8集菌仪运转时切勿将手伸入转轴内，待扣在定位后再开机。