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品牌： |
晋湘 |
所在地： |
陕西 西安市 |
起订： |
≥500 ml |
供货总量： |
未填 |
有效期至： |
长期有效 |
性状： |
无色澄清的黏稠液体 |
级别： |
药用辅料 |
用途： |
溶剂和增塑剂 |
详情介绍
本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
性状：本品为无色澄清的黏稠液体。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。
鉴别：
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。
检查：酸度 取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。
硫酸盐 取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。
有关物质 取本品适量，精密称定，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%，一缩二丙二醇不得过0.1%，二缩三丙二醇不得过0.03%，环氧丙烷不得过0.001%。
氧化性物质 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml，密塞，在暗处放置15分钟，加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）的体积不得过0.2ml。
还原性物质 取本品1.0ml，加氨试液1ml，在60℃水浴中加热5分钟，溶液应不显黄色；迅速加硝酸银试液0.15ml，摇匀，放置5分钟，溶液应无变化。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。
炽灼残渣 取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干，在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。
重金属 取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
含量测定：照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。
测定法 取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
类别：药用辅料，溶剂和增塑剂等。
贮藏：密封，在干燥处避光保存。
注：本品有引湿性。
西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明古都-西安，是一家以经销国产和进口药用辅料为主的专业化公司，公司目前已拥有一支业务精干的销售团队，与国内多家知名药辅生产企业建业了业务合作关系，势力于国内品质药辅综合运营商。
服务承诺：我们以一单一瓶起订为客户量体裁衣，全部货品按要求配运，保证及时供货。主要产品包括：药用级羟丙基倍他环糊精，药用级聚乙烯醇（高中低粘），药用级羟苯甲酯（乙酯 丙酯），药用级卡波姆（A,B,C/980型），药用级苯酚，药用级泊洛沙姆（188 407），药用级糖精钠，药用级海藻酸钠，药用级壳聚糖等品种齐全。
经营理念：为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展。汇集百种药用辅料，致力一站式购齐服务。
海藻糖 无水 二水 500g/瓶 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
胆固醇 100g/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
二甲基亚砜 500g/瓶 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
羟苯乙酯 500g/瓶 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
大豆磷脂 100g/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
卡波姆均聚物（A型/B型/c型） 1kg/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
羟苯甲酯 1kg/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
羟苯甲酯钠 1kg/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
枸橼酸 500g/ 袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
低取代羟丙纤维素 500g/袋 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
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西安晋湘药用辅料同云为您服务！2022-5-25
性状：本品为无色澄清的黏稠液体。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。
鉴别：
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。
检查：酸度 取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。
硫酸盐 取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。
有关物质 取本品适量，精密称定，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%，一缩二丙二醇不得过0.1%，二缩三丙二醇不得过0.03%，环氧丙烷不得过0.001%。
氧化性物质 取本品5.0ml，置碘量瓶中，加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml，密塞，在暗处放置15分钟，加淀粉指示液2ml，如显蓝色，用硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗硫代硫酸钠滴定液（0.005mol/L）的体积不得过0.2ml。
还原性物质 取本品1.0ml，加氨试液1ml，在60℃水浴中加热5分钟，溶液应不显黄色；迅速加硝酸银试液0.15ml，摇匀，放置5分钟，溶液应无变化。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。
炽灼残渣 取本品50g，加热至燃烧，即停止加热，使自然燃烧至干，在700～800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.5mg。
重金属 取本品4.0ml，加水19ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822），应符合规定（0.0002%）。
含量测定：照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。
测定法 取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
类别：药用辅料，溶剂和增塑剂等。
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经营理念：为制药研发网罗优质药用辅料，助力行业信息化时代高效发展。汇集百种药用辅料，致力一站式购齐服务。
海藻糖 无水 二水 500g/瓶 符合药典标准 西安晋湘药用辅料
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